Référence : FRA04873

Ingénieur Validation H/F

  • Technique-Production
  • France Saint Quentin Fallavier
  • CDI
  • Date de publication : 24/05/2021

Description du poste

Rattaché au Gourp Leader, l’ingénieur Validation conduira des projets de qualification et validation des produits, process et équipements.

Il sera aussi support du responsable qualité usine pour assurer que le système de management de la qualité et les standards qualité de l’entreprise sont mis en œuvre.

  • Soutien au système qualité :
    • Accompagner les projets en analysant les dispositions réglementaires pertinentes et en élaborant des stratégies de réponse avec les équipes techniques.
    • Assurer la conformité des outils de conception, de méthodes de fabrication et conditions d'essai avec les procédures standards.
    • Assurer la conformité aux exigences clients. Réaliser des audits internes. Valider les mises à jour documentaires nécessaires.
    • Diriger les CAPA : 
      • Evaluer les risques et analyser les causes racines des produits non conformes.
      • Identifier et suivre les actions préventives et correctives avec les équipes techniques.
      • Documenter ce traitement.
    • Former le personnel de l'entreprise aux exigences et à la culture qualité.
    • Superviser les gestions du changement.
  • Contrôle des produits :
    • Contribuer à l’accompagnement des activités de production, telles que le développement des produits, les transferts de technologie, la validation des procédés et le suivi des matières premières.
    • Contribuer à la supervision des procédures de test, analyse et élimination des lots de production non conformes.
  • Validation des équipements et des processus :
    • Elaborer des protocoles de qualification des équipements, procédés et produits avec les équipes techniques. Collecter et analyser les données critiques de fonctionnement. Comprendre les flux associés processus de fabrication.
    • Exécuter les tests de validation QI/QO/QP.
    • Rédiger et gérer l'approbation des rapports de qualification.
  • Assistance à la clientèle, y compris :
    • Participer aux audits clients, y compris le suivi des réponses et des actions correctives
    • Participer au traitement des demandes des clients en instaurant une communication interservices efficace.

PROFIL RECHERCHÉ

Vous êtes titulaire d'un diplôme supérieur (Bac+5) et justifiez d’au moins 3 ans d'expérience en qualification/validation dans l’industrie de la santé (pharmaceutique, biomédical ou dispositifs médicaux). Vous évoluerez dans un contexte international, la très bonne maitrise de l’anglais est requise. Vous êtes à l’aise avec les systèmes de qualité et les outils de résolution et d'analyse des problèmes : SPC, AMDEC, QI/QO/QP, DOE et analyse des causes racines. De solides compétences en communication et présentation orale et écrite sont nécessaires, ainsi qu’une capacité avérée au leadership et à l’animation d’équipe.

Description additionnelle

L’ingénieur Qualité sera amené à accompagner jusqu’à 8 usines basées en Europe.

Le poste est à pourvoir en Home Office avec 80% de déplacement.

Qui sommes-nous ?

Fort de plus de 58 000 collaborateurs répartis dans 48 pays, le Pôle Matériaux Innovants de Saint-Gobain propose un portefeuille unique de solutions haute technologie et à forte valeur ajoutée pour l'habitat et l'industrie. Il est un acteur mondial de premier plan dans le domaine des Matériaux Haute Performance (céramiques, polymères, abrasifs et tissus de verre) et des produits verriers à destination des marchés du bâtiment et des transports, dont l'automobile.

Saint-Gobain Performance Plastics propose des solutions combinant expertise des matériaux, technologies de transformation et design pour économiser l'énergie, protéger, améliorer le confort et préserver l'environnement. Saint-Gobain Performance Plastics intervient sur les marchés de l'industrie (automobile, bâtiment) et de la santé (Pharma, Médical, Labo). Leader dans ses métiers : transfert de fluides (tubes, pompes et pièces d'ingénierie sur plan) à base d'élastomère, thermoplastique et fluor polymère.

Top Employer 2021